（前編はこちら：綱渡りだった承認の舞台裏）
米食品医薬品局（FDA）は7月8日、米バイオジェンが開発したアルツハイマー病治療薬「アデュヘルム（一般名アデュカヌマブ）」の添付文書の更新版を発表した。わずか1カ月前（6月7日）に承認したばかりの薬の添付文書を変更するのは異例の事態だ。
医薬品の添付文書とは、薬の使用上の注意や副作用などを記載した文書である。医師はこれに従って患者に薬を処方する。今回変更されたのは添付文書の冒頭部分だ。何よりも重要な情報が記された箇所といっていい。
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